[스크랩] [설명합니다] 채널A(종합뉴스, 4.1(월), 22:00) ‘천연물의약품 중 유해물질 검출’ 보도에 대해 설명합니다
4월 1일 22:00 채널A 종합뉴스에 보도된 ‘천연물의약품 중 유해물질 검출’ 보도 내용에 대하여 다음과 같이 설명합니다.
□ 식품의약품안전처(처장 정승)는 천연물의약품의 안전성에 대한 모니터링 결과, 일부 제품에서 포름알데히드는 불검출되거나 15.3 ppm까지, 벤조피렌은 불검출되거나 16.1 ppb까지 검출됐음을 알려드립니다.
○ 이번에 검출된 2개 성분의 양은 극미량으로 인체에 노출되더라도 매우 안전합니다.
- 포름알데히드는 식물 등 생체 내에서 자연적으로 생성되어 존재하는 물질로서 사과(17ppm)나 배(60ppm) 등에도 존재하며 검출된 양이 극미량인 것으로 볼 때, 원료 한약재에서 유래한 것으로 판단됩니다.
- 벤조피렌의 경우 모니터링 대상 제품의 제조공정 중 고온 가열하는 과정이 없는 것을 고려할 때, 원료 한약재를 불에 쬐어 건조하는 과정에서 생성된 것으로 추정됩니다.
※ 벤조피렌: 직접 불에 쬐어 말리거나 300℃ 이상의 고온으로 가열할 때 유기물이 불완전 연소하여 생성되는 물질
□ 이번에 모니터링한 2성분의 검출량에 대해 위해평가 및 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 검토한 결과 인체에 안전한 수준이었습니다.
○ 포름알데히드가 가장 많이 검출된 제품의 노출량(0.02631 ㎎)을 WHO에서 정한 1일 섭취 한계량(성인기준 9 ㎎)과 비교했을 때 0.29% 수준으로, 매일 1,368캡슐을 평생 먹어도 안전한 수준이었으며, 벤조피렌의 경우 최대 검출된 제품의 노출량(0.01639 ㎍)을 WHO에서 정한 최대무독성용량(벤치마크용량, 성인기준 6 ㎎)과 비교 시 2.7×10-6수준(노출안전역 3.7×105)으로 안전합니다.
□ 식약처는 해당 업체에 유해물질 저감화를 위해 공정을 개선하고 원료 관리에 만전을 기하도록 지시하고 이행상황을 점검할 예정이며, 또한 향후 모니터링을 통해 잔류기준설정 여부 등을 검토할 예정입니다.
이상 식약지킴이
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