[스크랩] 식약처, 지스로맥스건조시럽’ 일부 제품 판매 중지 및 회수

 

 

 

 

# 외부포장 기재 내용이 허가 받은 내용과 다르게 기재

  

식품의약품안전처는 한국화이자제약(주)에서 수입·판매하는 전문의약품 ‘지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물)’의 일부 제품을 7월 31일자로 판매 중지 및 회수합니다.

  

‘지스로맥스건조시럽’은 기관지염, 폐렴 등에 사용하는 분말가루형태 제품으로, 이번 조치는 해당 제품 일부의 외부포장 기재내용이 허가 받은 내용과 다르게 발견되어 시행됐습니다.

  

<허가 받은 내용 및 외부포장에 잘 못 기재한 내용>

허가 받은 내용	잘 못 기재한 내용
이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 12mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.	이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 9mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.

 

 

조치 대상은 2개 제조번호(Lot Number: ‘1317-64201’ 및 ‘1317-64202B’) 총 39,837병이며, 안전성 등 품질의 문제는 없으나, 사용 시 잘 못 기재한 내용에 따라 시럽을 복용하는 경우 복용량이 달라질 수 있습니다. 의사, 약사 등은 ‘지스로맥스건조시럽’ 사용 시 잘 못 기재된 제조번호(2개 Lot) 제품은 사용하지 말고 회수에 적극 협조해 주시기 바라며, 일반 소비자 등은 가까운 약국에서 교환 또는 환불받을 수 있습니다.

   

이번 조치와 관련하여 궁금 점이 있는 경우 식약처 의약품관리총괄과(전화: 043-719-2654, 팩스: 043-719-2650)로 문의할 수 있으며, 유해사례 등을 인지하는 경우 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701, 홈페이지: http://www. drugsafe.or.kr 의약품 유해사례 보고)에 연락하면 됩니다.

 

 

 

이상 식약지킴이

식품의약품안전처 '식약지킴이' 블로그는 댓글 및 트랙백 등을 통한 많은 분들의 참여를 환영합니다. 건전한 소통을 위해 공지 내 '식약지킴이' 블로그 댓글 정책 안내를 참조해 주시면 감사하겠습니다.

 

 

출처 : 식품의약품안전처 공식블로그 `식약지킴이`

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